En concreto,han incumplido las “normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia” (cuando se analiza la equivalencia terapéutica entre dos formulaciones de un medicamento que contiene el mismo principio activo) porque “se manipularon los electrocardiogramas durante algunos ensayos”. Relacionada: La Agencia Europea del Medicamento insta a retirar más de 700 genéricos
Comentarios
Por suerte no conozco ninguno. Pero ojalá tuvieran el mismo celo cuando los medicamentos son no genéricos. Sabrá dios qué manipulaciones harán en los estudios de las farmacéuticas...
Listado de medicamentos retirados en España:
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG
RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Listado de #1 "oficial" http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/2015/NI-MUH_02-2015-bioscences.htm
El jardinero fiel
Medio AEDE
¿Cadena Ser no es Prisa, que es AEDE?
#3 En general no se entiende como AEDE en Meneame:
https://www.meneame.net/search?q=cadenaser.com
Hay varios medicamentos para las alergias (~loratadina y ebastinas), protectores estomacales (~omeprazol) y alguna cosa más. Así, de prumeras, el principio activo de los antihistamínicos, es el habitual, no entiendo por qué han manipulado los estudios.
Manipulaciones hay en prácticamente todos los genéricos. Lo que pasa es que a veces se pasan de la raya. Sin ir más lejos, se suele hacer la vista gorda si un genérico contiene al menos el 80% de la cantidad de principio activo declarada. Y no hablemos ya de criterios de biodisponibilidad y de otros factores que al no ser correctos disminuyen aún más la eficacia.
Los genéricos se ganan la "mala fama" a pulso por mucho que el gobierno diga que son iguales a las especialidades.
Y que conste que no estoy en contra de los genéricos. Soy el primero que está en contra de los precios abusivos de muchas especialidades, especialmente las que tiene patentes en vigor. Osea, genéricos sí, pero sin hacer trampas por favor.