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#3:
Aquí el prospecto de propecia:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62441/P_62441.html
También tiene el párrafo de marras:
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Propecia. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Propecia y consulte con su médico lo antes posible para buscar consejo médico.
Positivo para #1 para compensar el negativo de #2.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62441/P_62441.html
También tiene el párrafo de marras:
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Propecia. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Propecia y consulte con su médico lo antes posible para buscar consejo médico.
Positivo para #1 para compensar el negativo de #2.
Comentarios
Falso, sí que lo pone:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70567/P_70567.html
#1 esto que has colgado no es de Propecia, es de un genérico equivalente.
No se si hay mala intención o no pero no lo entiendo...
Aquí el prospecto de propecia:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62441/P_62441.html
También tiene el párrafo de marras:
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Propecia. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Propecia y consulte con su médico lo antes posible para buscar consejo médico.
Positivo para #1 para compensar el negativo de #2.
#3 La noticia no habla de hoy, sino de que no se puso la advertencia desde 2009 hasta que la Agencia Europea de Medicamentos "exigió en 2017 incluir una advertencia sobre la ideación suicida". Poner el prospecto de 2021 cuando la noticia ya habla del periodo 2009-2017 no tiene sentido.
#12 Gracias por la aclaración. No acabo de entender la noticia a pesar de todo. Dice la noticia original de reuters:
But the regulator ultimately agreed with Merck’s request on the grounds that the number of suicides was lower than one would expect in this group of patients.
Entonces, ¿en qué consiste la noticia? ¿en que no hicieron algo que no estaban obligados a hacer?
#14 Consiste en que la FDA ha recibido desde 2011 más de 700 informes que relacionan el uso del Propecia con al menos 100 muertos por suicidio y otros 600 casos de depresión y/o pensamientos suicidas. Esto es grave porque ha salido en el juicio que Merck tenía información relativa a casos desde 2009 (218 informes al respecto tenían entonces), y que cuando actualizaron la etiqueta en 2011 no incluyeron ninguna advertencia al respecto, con el visto bueno de la FDA, que no le dio importancia a los casos. En 2017 fue la Agencia Europea de Medicamentos la que obligó a poner la advertencia. Si tu padre se hubiera suicidado usando un crecepelo y te enteraras ahora de que la farmacéutica sabía que eso podía pasar y que tanto ella como el regulador no hicieron nada ni siquiera por advertirlo, estarías bastante enfadado o enfadada.
#2 pues eso, el genérico equivalente, que lo mismo me da. El compuesto activo es el mismo, las reacciones son las mismas en el "de marca" y en el genérico. Incluso la concentración es la misma.
No, por mi parte no ha habido mala fe, pero sí que la hay en el envío.
#4 pero se acusa de una farmacéutica en concreto de ocultarlo, que tiene que ver que otra empresa sí lo ponga? No se me ocurre ningún motivo para hacerlo, y más dando ha entender que es de Propecia y no lo és.
#6 ve a #_7 Lo incluyó a pesar de que la relación no estaba clara desde el principio, y aún así accedió. Y lleva desde 2011 (o 2009)
#8 Eso es falso, lleva desde que la Agencia Europea de Medicamentos "exigió en 2017 incluir una advertencia sobre la ideación suicida".
#6 no lo incluyó como dice #8, fue al contrario hasta que les obligó Europa en 2017. Desde 2011 LA FDA ha recibido en EEUU al menos 700 informes relativos al suicidio/depresión relacionados con Propecia, con al menos 100 muertos.
La pregunta es cómo ha sido esto en Europa, y por qué no se incluyó hasta 2017 si la propia Merck tenía los informes desde 2009. ¿Informaron al regulador europeo, como lo hicieron a la FDA?
#7 ¿Qué es lo erróneo? Eres tú el que parece no haber leído la noticia o no entender o querer parecerlo. Merck en 2009 tenía informes que asociaban depresión y suicidio al medicamento contra la calvicie. Al actualizar la información del prospecto en 2011 dijo a la FDA que los casos no eran relevantes y que podían añadir una advertencia de posibles efectos secundarios de depresión. La FDA dijo que no hacía falta y no se puso advertencia alguna hasta que la Agencia Europea de Medicamentos "exigió en 2017 incluir una advertencia sobre la ideación suicida". El titular es completamente exacto y la afirmación en #1 es falsa.
#10 pero fue la FDA la que dijo que no era obligatorio ponerlo, y aún así se puso en 2011, no la farmacéutica, con lo que el titular es tendencioso... Y erróneo.
#13 Tu respuesta empieza a ser chocante, a ver: ¿qué parte de "la Agencia Europea de Medicamentos exigió en 2017 incluir una advertencia sobre la ideación suicida" no entiendes? Merck NO PUSO NINGUNA ADVERTENCIA EN 2009 ni en 2011 a pesar de tener en 2009 más de 200 informes que asociaban depresión y suicidio a su medicamento contra la calvicie. El descubrimiento de que lo sabían desde entonces y los informes han salido a la luz ahora, a finales de enero, por un juicio.
Puedes leer la noticia en reuters por si tu inglés es mejor que tu español: https://www.reuters.com/article/us-merck-propecia-suicide-exclusive-idUKKBN2A32XU "Merck deemed it an “important potential risk” after the company received 218 global reports of depression from 1998 to 2008".
#15 Merck solicitó incluirlo y la FDA dijo que no, pero aún así lo incluyó:
In 2011, two years after the Merck risk analysis, the FDA was weighing a company request to add “depression” to the drug’s label as a potential risk, with no warnings related to suicide. FDA analysts disagreed about adding a warning related to suicide, according to previously unreported government documents. But the regulator ultimately agreed with Merck’s request on the grounds that the number of suicides was lower than one would expect in this group of patients.
#17 Joder macho, esto es como el episodio de Friends y Joey aprendiendo francés, te lo traduzco "(en 2011) la FDA mostró su desacuerdo respecto a añadir una advertencia relativa al suicidio". Lo tienes al principio bien claro: "La nueva documentación revelada en el juicio muestra que tanto Merck como el regulador americano conocían los informes de comportamiento suicida en hombres que tomaban el medicamente contra la calvicie, cuando decidieron no advertir a los consumidores de esos riesgos al actualizar la etiqueta del producto en 2011". En inglés: "(Reuters) - Newly unsealed court documents and other records show that Merck & Co and U.S. regulators knew about reports of suicidal behavior in men taking the company’s anti-baldness treatment Propecia when they decided not to warn consumers of those potential risks in a 2011 update of the popular drug’s label".
No pusieron advertencia alguna hasta que les obligó EUROPA en 2017. Te lo dice el artículo en castellano, en inglés, y la noticia y sigues.
#18 la FDA, no Merck.
#19 Vale, vamos adelante, ya entiendes que hasta 2017 no puso Merck la advertencia en Propecia, obligada por Europa y que lo que has dicho antes de 2011 era falso.
Ahora dices que el responsable es la FDA y no Merck, pero te cito y traduzco: "La FDA finalmente estuvo de acuerdo con la petición de Merck de considerar que el número de suicidios era más bajo que el que podría esperarse del número de sus pacientes". Vamos, que accedieron a la petición de Merck de considerar que no había una relación destacable entre los suicidios y Propecia y por tanto no vieron necesidad de incluir advertencia alguna.
Por otra parte, es cierto que el titular debería ser otro, dado que estamos en Europa: ¿Informó Merck a la Agencia de Medicamentos europea de que su tratamiento Propecia contra la calvicie podría estar relacionado con tendencias suicidas antes de que ésta le obligase a poner la advertencia en 2017?
La FDA tiene más de 700 informes con 100 muertos por suicidio desde 2011 con este asunto, por un crecepelo, poca broma.
#21 respuesta a tu pregunta: sí
Y yo he entendido que, a pesar que la FDA no les instó a hacerlo en 2011, lo hicieron igualmente. La FDA y la agencia Europea son dos entidades totalmente distintas.
#22 Manda un enlace de donde hayas leído que informaron a la Agencia de Medicamentos. Y lo otro no pasa nada por haberlo entendido mal, pero con leer la noticia 2 veces evitas ponerte en evidencia pretendiendo corregir a la gente, afirmando lo opuesto de lo que dice la noticia en castellano y la fuente en inglés. Coño, que mira que te lo dicen bien claro: hasta 2017 y sólo cuando les obliga europa no advierten de nada.
#24 pues tienes razón, he entendido mal esta frase y la de Reuters:
Finalmente, el regulador estuvo de acuerdo con la solicitud de Merck, sobre la base de que el número de suicidios era menor de lo que podría esperarse entre los consumidores habituales de la droga.
#25 Te lo estaba diciendo, pero vaya, que la noticia lo deja claro, hasta 2017 nada. En cualquier caso, es que Merck se repite, puesto que su antiinflamatorio Vioxx pudo haber causado entre 88.000 y 140.000 infartos sólo en EEUU: https://elpais.com/diario/2005/02/01/salud/1107212405_850215.html
#13 ¿Qué parte de "la Agencia Europea de Medicamentos exigió en 2017 incluir una advertencia sobre la ideación suicida" no entiendes? Merck NO PUSO NINGUNA ADVERTENCIA EN 2009 ni en 2011 a pesar de tener desde al menos 2009 más de 200 informes que asociaban depresión y suicidio a su medicamento contra la calvicie. El descubrimiento de que lo sabían desde entonces, así como los informes, han salido a la luz ahora, en 2021, por un juicio. Puedes leer la noticia en reuters por si lo entiendes mejor: https://www.reuters.com/article/us-merck-propecia-suicide-exclusive-idUKKBN2A32XU
El titular es cierto: Merck, con el visto bueno de la FDA, y a pesar de más de 200 informes propios relacionando el uso del producto con depresión y tendencias suicidas, no incluyó ninguna advertencia relativa a esos posibles efectos secundarios de depresión y pensamientos suicidas en el prospecto hasta que Europa le obligó en 2017. El balance ha sido tela: desde 2011 la FDA ha recibido más de 700 informes relativos al uso de Propecia y pensamientos suicidas, de los cuales al menos 100 casos habrían terminado en suicidio.
¿Pueden algunas drogas que alteran el comportamiento humano provocar tendencias violentas o suicidas en algunos de quienes las toman?
1) https://www.webmd.com/epilepsy/news/20080131/suicide-risk-from-11-epilepsy-drugs
Jan 31, 2008 -- The FDA warns that 11 epilepsy drugs double a person's risk of suicidal behavior or thoughts, although the overall risk remains small.
2) Documental "Prescription: Suicide? (2005)"
Info: https://www.imdb.com/title/tt0949498/
En inglés:
3) https://surgicalneurologyint.com/surgicalint-articles/gabapentin-related-suicide-myth-or-fact/
Conclusion:It is imperative to screen, identify, and appropriately manage patients with underlying psychiatric disorders prior to initiating pain management with gabapentin. Therefore, it is crucial to raise awareness of gabapentin as a potential cause of depression, aggressive behavior, and suicidal ideation.
4) "A Prescription for Murder?", episodio del programa Panorama de la BBC.
Info: https://www.bbc.co.uk/programmes/b08zjyp1
Shelley Jofre reports on rare but possibly devastating side effects of SSRI antidepressants that can lead to psychosis, violence and even murder.
No he encontrado el video.
Medio: “...(el fabricante) decidió no actualizar la etiqueta de advertencia del medicamento, según apuntan documentos judiciales recién develados y otros registros”.
Fabricante del medicamento: “no hemos incluido la información del suicidio”
Meneante (sin leer la noticia): “claro que lo han incluido, mira, mira”
#5 la noticia es tendenciosa, y el titular mucho más. Si te la has leído el fabricante y la FDA dijeron: el número de suicidios y depresión es menor que en la gente que no toma el medicamento. Aun así lo añadieron... En 2011 (o 2009, no queda muy claro)