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#1:
En esta otra fuente se enumeran todas las irregularidades:
https://www.eleconomista.es/salud/noticias/12421552/08/23/sanidad-cierra-la-fabrica-de-serra-pmies-por-deficiencias-graves.html
"Se identificaron deficiencias importantes en el sistema de gestión de la calidad y en el aseguramiento por parte de la dirección de la prestación de este sistema, en las validaciones de procesos, en las validaciones de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza, en la gestión del personal y su formación, en la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas, en la gestión del autoclave, en la gestión de reprocesos, en la calificación de áreas limpias de fabricación y control, en la validación de métodos analíticos, en el análisis y liberación de morfina, en el análisis de endotoxinas, en el análisis de Muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones"
https://www.eleconomista.es/salud/noticias/12421552/08/23/sanidad-cierra-la-fabrica-de-serra-pmies-por-deficiencias-graves.html
"Se identificaron deficiencias importantes en el sistema de gestión de la calidad y en el aseguramiento por parte de la dirección de la prestación de este sistema, en las validaciones de procesos, en las validaciones de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza, en la gestión del personal y su formación, en la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas, en la gestión del autoclave, en la gestión de reprocesos, en la calificación de áreas limpias de fabricación y control, en la validación de métodos analíticos, en el análisis y liberación de morfina, en el análisis de endotoxinas, en el análisis de Muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones"
#14:
Esto es grave de cojones, tendría que estar en todos los noticiarios y programas por semanas.
No se porque, pero me temo que no pasara de un minuto rapido.
No se porque, pero me temo que no pasara de un minuto rapido.
Comentarios
En esta otra fuente se enumeran todas las irregularidades:
https://www.eleconomista.es/salud/noticias/12421552/08/23/sanidad-cierra-la-fabrica-de-serra-pmies-por-deficiencias-graves.html
"Se identificaron deficiencias importantes en el sistema de gestión de la calidad y en el aseguramiento por parte de la dirección de la prestación de este sistema, en las validaciones de procesos, en las validaciones de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza, en la gestión del personal y su formación, en la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas, en la gestión del autoclave, en la gestión de reprocesos, en la calificación de áreas limpias de fabricación y control, en la validación de métodos analíticos, en el análisis y liberación de morfina, en el análisis de endotoxinas, en el análisis de Muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones"
#1 ¿Hasta el autoclave lo tenían con mugre? hay que ser cutre, cutre.
#2 puede ser que no tuviesen lo ciclos validados, viendo que no tenían validados ni las limpiezas y las salas clasificadas tenían deficiencias cualquier cosa.
#7 Podría ser un problema de falta de documentación. Si los laboratorios deben cumplir una legislación de gestión de calidad, deben mantener documentación de seguimiento de una serie de procesos. Aunque limpies el autoclave, si no lo registras, no es verificable que lo has hecho.
#41 La validación de las salas blancas y elementos como esterilizadores se hace por terceros, por empresas de control de calidad. Si no tienen la documentación, es que no se ha hecho.
#2 Éste tipo cuantos delitos más tiene que cometer para que lo encierren, lleva años estafando y mintiendo a miles de personas.
Pamies es un continuo atentado contra la salud pública.
#26 Pero que no es ese Pamies. Este laboratorio nada tiene que ver con ese tipo.
#28 yo también pensé que era Josep Pàmies y he flipado con que tuviera morfina y benzos
#2 yo he sido trabajadora de allí por 12 años y te digo que no me cuadra nada , mugre allí para nada súper controlado todo ,muy documentado cada paso que dabas , limpiezas súper validadas. La verdad no entiendo , mejoras siempre se puede mejorar , pero 19 graves no entiendo .
#1 Vaya, que estaba todo mal!!
Bueno, de la cafeteria no dice nada...
#1 Menuda bomba de relojería
#1 Lo único que debían hacer bien era facturar
#10 la pela es la pela.
#1 y no había contaminación cruzada?
Por que sería la leche tomarse un paracetamol y que tuviese “trazas” de algún opioide jajajja
Esto es grave de cojones, tendría que estar en todos los noticiarios y programas por semanas.
No se porque, pero me temo que no pasara de un minuto rapido.
#14 Que dices, un pico en una celebración es muchísimo más importante que esto.
¿Es el Pamies de la lejia?
#5 No, estos se supone que son "serios".
#17 a lo mejor es de la familia #16 #6
#6 se "suponía", mejor en pasado
#5 No, el Pàmies de la lejía tiene su chiringuito en Balaguer (Lleida).
#5 Venía pensando lo mismo pero no, el otro es Josep Pamiés.
#5 No. Hay mucha gente que se llama Pàmies...
#43 Unos 4.000 https://www.ine.es/widgets/nombApell/index.shtml pero ¿cuántas se dedicarán a la farmacia y similares?
Bien por la inspección! (Esto es muy serio)...
Ahora imaginemos como son las instalaciones de las fábricas de medicamentos indios...
#34 si algo nuevo tiene lustros, vale
Esto es un paciente en el médico:
- "Voy a recetarle Paracetamol para que no sienta dolor cuando le cortemos el nepe", dice el médico.
- ¿Para qué?, responde el paciente en voz alta.
- "Paracetamol".
#Chistes_malos
#22 que es el nepe?
#30: Es la nueva forma de referirse al adminículo reproductivo masculino para evitar que se censure en redes sociales.
#34 ¿Cuándo se ha censurado aquí decir pene?
#45: Nunca, pero me hace gracia la palabra y por eso la escribí aquí.
#30 Una cosa bastante importante en el nopor
#22 Homenaje a Tip y Col?
#39: Ni idea, yo conocía el chiste del paraguayo.
Bueno pues otra cosa que puede pedir Junts a cambio de la investidura, el derecho a producir medicamentos catalanes en una hormigonera.
A ver, trabajo en un laboratorio y estoy seguro de que el 90% de estad sanciones son meramente administrativas.
Que quiero decir con esto? Que lees la noticia y parece que aquello tuviese más mierda que el palo de un gallinero y que tomarse un comprimido fabricado allí fuese el equivalente a hacerte un té de polonio.
No sabéis la cantidad de registros que hay que llevar adelante (el 90% puro papeleo), y no tener esos registros al día es una infracción. Por ejemplo, nosotros tenemos 9 neveras y 3 congeladores. Hay que llevar registro diario de esas 12 temperaturas escrito a mano, que junto a las 3 ambiente (distintas zonas) son 15 registros que un técnico tiene que anotar a diario y si se olvida sería una infracción grave. ¿Quiere decir eso que se ha puesto en riesgo la salud de alguien? No. Quiere decir que ese día no se ha registrado (error humano)
Con el autoclave igual, no es que tenga mierda el autoclave, es que hay que pasar unos controles diarios y externos de esterilización... ¿Quiere decir que no esterilizaba? No, quiere decir que no se ha pasado ese control diario o el externo y no puedes ofrecer garantía y demostrar el perfecto funcionamiento (y ojo que puede ser que no se haya pasado un par de dias simplemente por rotura de stock de los testigos)... y como esas estoy seguro que el 80-90% de las infracciones de las que habla el artículo.
Merecen el precintado? Por supuesto, esta claro que trabajaban como el culo y sin registrar una mierda. ¿Era un pozo de inmundicia de la India en que según se limpiaban el culo con la mano te rellenaba las capsulas? pues hombre, dudo que sea para tanto, como ya digo, creo que la noticia es un poco alarmista y estoy seguro de que es más bien un problema de mala organización/trabajo con respecto a los registros administrativos que a un peligro real.
#47 El famoso "si no está registrado, no ha sucedido". Eso nos dijeron a nosotros hace mil años con los ensayos con el HPLC, si yo estaba registrada la limpieza de la columna, no se ha limpiado la columna.
#49 sep, efectivamente
#47 yo he trabajado allí y de mierda nada control máximo guías de fabricación a raja tabla , que faltará cualquier firma quizás puede pasar aunque se verifica por dos superiores , pero poder puede pero vamos es que estoy asombrada porque de un turno de 8 horas 2 las castas en validar y firmar y limpiezas ya ni te digo. Y dependiendo de la limpieza días . Exclusas y aires todo super bien no se abre una puerta sin cerrar otra está todo automotizado . Es que me cuesta de creer esas 19 graves .
#54 Si, por eso digo, que seguramente esas "sanciones graves" blah blah blah sean polladas administrativas que nada tienen que ver con el desempeño real de la labor y del laboratorio... hay que rellenar una burrada de documentación (que luego realmente sirve para calzar mesas como el que dice), pero claro, si no está rellena ya puedes tener todo como una patena que "no está hecho".
Me temo que probablemente lo que ha pasado es eso, faltas administrativas que conllevan precintado/sanción mientras se resuelven, pero claro, eso no vende, es mejor hacer carnaza en el artículo y dar a entender que aquello es un pozo de inmundicia como si fuese la peor fábrica nepalí pero en españa.
Los productos que ya estén en el mercado se libran... o sea son deficientes para venderlos, pero si ya lo has comprado no.
En otras palabras retirar un producto del mercado lleva demasiado trabajo.
#19 Por esa misma razón todos nos deberíamos independizar de todos. En todas partes hay gente dando la brasa y molestando. Pero por lo demás, en todas partes también se siente uno como en su casa. Yo al menos.
#21 si Madrid se quiere independizar por mi no hay problema.
es un campo muy sensible
#44 y a los que no habrán pillado?
Me siento seguuuuuuuuuuuurooooooooooooo
#9 Bueno, precisamente les han pillado...
el catalán...
#4 cuéntame más!
Todo lo que fa olor a català, caca. A ver si se independizan ya de una puñetera vez y nos deja en paz.
#13 Como madrileño me revienta leer frases como la suya. No sé a qué viene esa tirria por Cataluña y los catalanes.
#15 bueno, sólo he dicho que si se independizan nos dejarán tranquilos, señor madrileño.
#15 Lo peor es que esto lo aplauden , pero luego se tragan marcas fabricadas en India con deficiencias visibles y mucho peores por el truño de las subastas de medicamentos en Andalucía.
Llámalo ignorancia.
#13 Y venga otra cuenta nueva para seguir diciendo gilipolleces, no te cansas, chico.
#24 no tens sentit de l'humor, noi.