#33 En los medicamentos se estudian las condiciones de estabilidad y, en ellas se detallan las impurezas que pueden aparecer, y cuanta concentración de esa o esas impurezas está presente en el mismo. Lo más probable es que el medicamento pierda efecto porque pasa esa sustancia que hace efecto (principio activo) a otros productos mediante su degradación, o pueda provocar toxicidad, por lo que no conviene tomárselo mucho tiempo de haber caducado.
Un caso especial podría ser que el medicamento fuera exageradamente estable y supere el periodo máximo de fecha caducidad que se concede, que son 5 años si mal no recuerdo (dudo entre esta y 3 años).
Para más información pongo las guías que se usan en la industria farmacéutica (en inglés): http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html
#7 #18
Es cierto, es un ensayo clínico en fase I, para ver principalmente seguridad. Muchos medicamentos caen en esta fase, o incluso pasando a las siguientes pocos de ellos mostraran eficacia, sin embargo esta técnica TCAR, a mi parecer, tiene mucho potencial.
Esperemos a ver como transcurren estos ensayos de esta técnica, en este caso se prevé terminar en 2018.
Estimated Enrollment:100
Study Start Date: May 2015
Estimated Primary Completion Date:December 2018 (Final data collection date for primary outcome measure)