Comunidad sobre las vacunas, antiCovid

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La farmacéutica Valneva presenta resultados de la Fase I-II de su vacuna inactivada

La farmacéutica francesa #Valneva ha presentado mediante nota de prensa los resultados de la fase I/II de su vacuna inactivada y adyuvada frente al SARS-CoV-2, #VLA2001. La vacuna fue altamente inmunógena con más del 90% de los voluntarios alcanzando niveles significativos de anticuerpos, oscilando entre el 89.8% de seroconversión para los de dosis media. +Info #1 | Relacionada: menea.me/22uur
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Sanofi anuncia resultados positivos de fase 2 de su vacuna anticovid

A la espera de los resultados positivos de la fase 3 y de las revisiones reglamentarias, se espera que la vacuna de #Sanofi·GSK se apruebe en el cuarto trimestre. El resultado positivo del estudio, realizado en 722 voluntarios de 18 a 95 años de Estados Unidos y Honduras y que ha mostrado una tasa de seroconversión de anticuerpos del 95 % al 100 %, les permite ahora pasar a una tercera fase internacional. El próximo ensayo empezará en las próximas semanas en un panel de 35.000 voluntarios de diversos países.
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El ensayo del Carlos III avala que poner Pfizer tras AstraZeneca produce respuesta inmune fuerte y efectos leves

El ensayo del Carlos III avala que poner Pfizer tras AstraZeneca produce respuesta inmune fuerte y efectos leves

Los resultados preliminares del ensayo clínico #CombiVacs, puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), han evidenciado que una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de #Pfizer·BioNTech produce respuesta inmune fuerte y efectos secundarios de leves a moderados en personas menores de 60 años que recibieron una sola dosis de #Oxford·AstraZeneca.
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La primera vacuna española retrasa el inicio de los ensayos a junio

La primera vacuna española retrasa el inicio de los ensayos a junio

Conforme a las declaraciones del grupo que se encargará de la fabricación de la candidata en O Porriño, Pontevedra, una revisión del diseño de las dosis para mayor inmunidad ha llevado a posponer el estudio. "Está previsto que los ensayos clínicos empiecen en junio", ha adelantado. No obstante, Zendal ya ha iniciado la producción en su planta de pontevedresa de los primeros lotes de prueba de esta candidata del CSIC. Mientras el CSIC declina dar explicaciones hasta que haya novedades
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Comienza un ensayo clínico para evaluar una 2ª dosis de Pfizer en personas ya vacunadas con una dosis de AstraZeneca

Será promovido, coordinado y financiado desde el ISCIII, gestionado por su Plataforma de Investigación Clínica y se desarrollará en cinco hospitales: La Paz y Clínico San Carlos de Madrid; Vall d’Hebron y Clínic, de Barcelona, y Cruces en Vizcaya. El Centro Nacional de Microbiología del ISCIII actuará como laboratorio central del ensayo y responsable del análisis e interpretación de las cifras de anticuerpos.Participarán 600 personas menores de 60 años, seleccionadas de forma aleatoria entre las que hayan recibido una dosis de #Vaxzevria
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AstraZeneca pausa el ensayo de su vacuna en niños mientras se investigan los casos de trombos muy poco frecuentes

AstraZeneca pausa el ensayo de su vacuna en niños mientras se investigan los casos de trombos muy poco frecuentes

#Oxford·AstraZeneca ha pausado un ensayo de su vacuna en niños, mientras la agencia reguladora de medicamentos de Reino Unido investiga un posible vínculo entre la profilaxis y una serie de casos de trombos muy poco frecuentes en adultos. Un portavoz de la compañía ha explicado a BBC que no existen problemas de seguridad. Este martes, un integrante de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha señalado que se trata de casos aislados, de entre uno y dos casos por millón de vacunados. El estudio en menores de entre seis y 17 años comenzó en febrero. El objetivo es comprobar si generan una respuesta inmune suficiente contra el coronavirus.
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La vacuna de Oxford y AstraZeneca se ensayará por vía nasal

La vacuna de Oxford y AstraZeneca se ensayará por vía nasal

Voluntarios participarán en el primer ensayo clínico de la vacuna de #Oxford·AstraZeneca contra la covid administrada en forma de espray nasal.
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EE.UU. pone en duda la vacuna de AstraZeneca por datos "desactualizados" de su ensayo

EE.UU. pone en duda la vacuna de AstraZeneca por datos "desactualizados" de su ensayo

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID en sus siglas en inglés) cree que la #Oxford·AstraZeneca podría haber facilitado datos incompletos sobre el ensayo a gran escala realizado en ese país sobre la eficacia de su vacuna, según adelantan agencias de prensa internacionales. Se basa en las dudas que le han hecho llegar a su vez los expertos independientes del Consejo de Supervisión de Seguridad de Datos (DSMB). "El DSMB [Consejo de Supervisión de Seguridad de Datos] ha expresado preocupación por el hecho de que AstraZeneca pueda haber incluido información desactualizada, que daría una visión incompleta de la eficacia de la vacuna", señala el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
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La vacuna de Janssen llegará en marzo y la de Novavax, a partir de abril

La vacuna de Janssen llegará en marzo y la de Novavax, a partir de abril

A partir de abril, según deslizó ayer la Comisión Europea, le tocará el turno a Novavax y, posteriormente, a Curevac. Serán seis compañías las que tengan el protagonismo de la vacuna hasta el mes de junio. En el segundo trimestre llegarán vacunas de Pfizer, AstraZeneca, Janssen y Novavax (si se aprueban). De esta última la dosis se fabricará íntegramente en Pontevedra gracias al Grupo Zendal.
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No hay evidencia científica que compruebe que vacuna CanSino solo da inmunidad por seis meses

“Lo que sí es cierto es: el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición ‘Salvador Zubirán’ y específicamente el doctor Guillermo Ruiz Palacios y Santos, quien es el responsable, el científico responsable del ensayo clínico de #CanSino, está conduciendo una extensión del ensayo clínico para probar esta hipótesis de que la inmunidad posvacunación CanSino decae y que posiblemente con una segunda dosis se mantiene por mayor tiempo la vigencia de la inmunidad”, ahondó.
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Moderna dice que su vacuna anticovid es "altamente efectiva" en adolescentes

La empresa de biotecnología estadounidense #Moderna anunció este martes que su vacuna contra el covid-19 es "altamente efectiva" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados completos de ensayos clínicos. Moderna dijo que prevé presentar una solicitud de autorización de uso de su vacuna para esta franja etaria a "comienzos de junio" ante "reguladores alrededor del mundo". Otra vacuna, la de #Pfizer·BioNTech, ya fue autorizada para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.
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El ensayo que combina las vacunas de AstraZeneca y Pfizer ya ha inoculado a 400 voluntarios

Los 400 participantes del ensayo clínico del Instituto de Salud Carlos III, que estudia la eficacia de administrar #Pfizer·BioNTech a menores de 60 años que previamente han recibido una dosis de #Oxford·AstraZeneca, ya han sido inoculados con el suero de la farmacéutica alemana. Según ha informado el Ministerio de Sanidad, en el día de ayer terminó el reclutamiento de las 600 personas que participan en el ensayo clínico #CombiVacs, y el grupo de intervención, de 400, ya ha recibido la vacuna de Pfizer. Los otros 200 no serán inoculados con ninguna vacuna a la espera de los resultados y si estos lo aconsejan se les pondrá Pfizer a los 28 días.
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Qué se sabe sobre Soberana 02 y otras vacunas contra el coronavirus que está desarrollando Cuba

El 5 de abril se inició la aplicación de la segunda dosis de #Soberana02 a los cerca de 42.000 voluntarios incluidos en el ensayo fase III en La Habana. Aunque Soberana 02 fue la primera vacuna candidata de la isla que llegó a la última etapa de ensayos, tiene un esquema más largo de dosis: a los 0, 28 y 56 días. En el caso de esta vacuna, los estudios también se realizarán en Irán, tras un acuerdo con el Instituto Pasteur de dicho país.
2 están actualmente en la etapa final de ensayo clínico (fase III) antes de su aprobación: Soberana 02 y #Abdala. Otras 3 se encuentran aún en fase II: #Soberana01, #SoberanaPlus (concebida para ser aplicada a convalecientes de COVID-19) y #Mambisa (que tiene la particularidad de ser administrada mediante un spray nasal).
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Arranca la tercera fase de ensayos clínicos de la vacuna iraní más avanzada

La candidata más avanzada a vacuna iraní contra la covid-19 #COVIRAN Barekat entró este domingo en la tercera fase de ensayos clínicos,tras sus éxitos en las dos primeras. La segunda fase de los ensayos clínicos de la citada vacuna "hasta el momento ha sido exitosa y con una positiva eficacia por lo cual a partir de hoy empezamos la tercera fase, con su inyección en 20 mil personas".
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No hay vacunas de primera y de segunda contra la covid-19

No existe ningún ensayo clínico aleatorizado que haya comparado las diferentes vacunas entre sí. Y los diferentes ensayos se han realizado en poblaciones diferentes, en distintos países con diferentes incidencias y diferentes variantes circulando, utilizando diferentes criterios para definir que es un caso de covid-19, con diferentes comparadores y con diferentes tiempos de seguimiento. Y esto quiere decir, simple y llanamente, que sus resultados de eficacia (o su NNT) no pueden compararse. Sería como comparar peras y manzanas.
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¿Qué pasó con la vacuna israelí contra el COVID-19?

La candidata a vacuna contra el coronavirus de Israel no estará disponible al menos hasta el final del año natural, a pesar de las esperanzas iniciales de que habría una inyección azul y blanca aprobada para el verano, según ha sabido el Jerusalem Post. El ensayo de fase II de la vacuna #BriLife del Instituto de Investigación Biológica de Israel, que debía concluir en Pésaj de 2021, se ha detenido durante dos meses mientras los científicos preparaban una dosis mayor de la vacuna para incluirla en el estudio. Los responsables del ensayo en sus hospitales dicen que no esperan reanudarla hasta dentro de una o dos semanas.
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Valneva inicia un ensayo clínico de fase 3 para su vacuna COVID-19 adyuvante inactivada, VLA2001 (ing/fra)

#Valneva SE anunció hoy que ha iniciado un ensayo clínico fundamental de fase 3 para su vacuna candidata COVID-19 inactivada y adyuvada, #VLA2001. El ensayo de fase 3 "Cov-Compare", VLA2001-301, comparará la vacuna candidata para el SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, con la vacuna aprobada condicionalmente de AstraZeneca, #Vaxzevria, en un ensayo comparativo de inmunogenicidad, en el que aproximadamente 4.000 participantes recibirán dos dosis de cualquiera de las vacunas. | Rel: menea.me/22uv0
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Novavax inicia el cruce del ensayo clínico de la vacuna COVID-19

Novavax, Inc. , una compañía de biotecnología que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy el inicio de grupos cruzados en dos ensayos clínicos en curso de NVX-CoV2373, la vacuna candidata COVID-19 de la compañía. El cruce asegura la administración de la vacuna activa a todos los participantes en los ensayos y ha comenzado para el ensayo de fase 2b de #Novavax en Sudáfrica y su ensayo fundamental de fase 3 en el Reino Unido Ver #1
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Ensayan con éxito un parche para vacunarse de la gripe en casa

25/01/2020 | Un parche con cien microagujas, que no duele y es fácil de utilizar, se ensaya con éxito para aplicar la vacuna de la gripe. En un horizonte de 5 años se prevé que estará disponible para utilizarlo. Están preparados para iniciar la segunda fase de los ensayos clínicos, de las tres previstas», explica Mark Prausnitz, director del Center for Drug Design, Development and Delivery del Instituto de Tecnología de Georgia (Estados Unidos). El objetivo es que cada persona se pueda colocar las microagujas, autovacunarse.
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Reino Unido recluta más voluntarios para un ensayo de combinación de vacunas

El Reino Unido ampliará con más voluntarios y nuevos tipos de vacunas un ensayo diseñado para establecer la efectividad de suministrar dos preparados distintos contra el covid-19 en la primera y la segunda dosis.
El ensayo, denominado Com-Cov y que está a cargo del llamado Consorcio Nacional de Evaluación de la Inmunización, comenzó el pasado febrero con la participación de unos 800 voluntarios mayores de 50 años residentes en Inglaterra.
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Registro Público cubano de ensayos clínicos: vacuna 'Soberana Plus'

#SoberanaPlus: Estudio Fase II, secuencial, multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad del candidato vacunal profiláctico FINLAY-FR-1A anti SARS-CoV-2, en convalecientes de COVID-19. (COVID-19)-
Fecha en que se registra el ensayo: 2021/04/09 | Fecha de última actualización: 2021/04/12
Objetivo General: Evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad del candidato vacunal FINLAY-FR-1A contra el SARS-CoV-2 basado en d-RBD en hidróxido de aluminio; en convalecientes de COVID-19 con cuadro clínico leve, moderado y asintomáticos PCR positivos.
Fecha de terminación del estudio: 14/06/2021 | Fecha de disponibilidad de resultados: 12/07/2021 | Fecha de la primera publicación: 23/08/2021
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Gráfico: ¿Qué tan eficaces son las vacunas contra la COVID-19 según ensayos clínicos ?

Eficacia estimada de las vacunas en la prevención de la Covid -19 según los ensayos clínicos.
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Italia, Cuba y Kazajistán, las otras vacunas contra el coronavirus en la última fase de ensayos

De Cuba #Abdala y #Soberana02, junto con #Mambisa autorizada esta semana.
Otros fármacos ya en fase 3 son la #GRAd·COV2 impulsada por ReiThera (Italia), la #EpiVacCorona y la #CoviVac de Rusia, la #NovaVax de EE.UU. y esta semana ingresó en esta lista la #CoVLP de los laboratorios Medicago (Canadá) y GSK (Reino Unido).
También la alemana #CureVac·GSK y otros inoculantes que se desarrollan en Japón, Australia y #ZF2001, desarrollada en China y probada en al menos cinco países, incluyendo Ecuador.
Otro país que anunció avances en su vacuna es Kazajistán con la llamada #QazCOVID·in, investigada por el Instituto sobre Seguridad Biológica.
Destaca la #ZyCoV·D de India, que puede permanecer estable hasta tres meses a una temperatura de hasta 30°C, según dijo Pankaj Patel.
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La vacuna de Pfizer es eficaz a un 91% según los últimos datos de la compañía

La inmunización es efectiva al 91% para prevenir infecciones de covid-19. El estudio incluye información recogida durante los últimos seis meses en el proceso de ensayos clínicos. Esta cifra es ligeramente inferior al 95% que la compañía #Pfizer·BioNTech presentó el pasado noviembre. El estudio también ha aportado más datos de seguridad sobre la vacuna. Ninguno de los inoculados en los últimos seis meses ha presentado problemas de salud asociados a la vacuna. Asimismo, el ensayo concluye que la vacuna #Comirnaty es igualmente eficaz independientemente de la edad, la raza, el género o la etnia, y entre los participantes con una variedad de afecciones médicas existentes.
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'Patria': Estas son las Instituciones que trabajan en conjunto por la vacuna mexicana contra el Covid-19

La vacuna mexicana se encuentra en el primer ensayo clínico para ser un nuevo apoyo a la lucha contra el coronavirus. El laboratorio mexicano Avimex es la institución que se ha encargado del desarrollo de los lotes de esta vacuna, la cual se encontrará en su primer ensayo clínico entre finales de abril y mayo para que se pueda observar la eficacia de #Patria.
Se espera que un total de 100 personas puedan ser elegidas para que sean el grupo piloto que se encuentre para la prueba de esta vacuna mexicana que busca ser una de las claves más importantes para la lucha contra el Covid-19 en el país y en el mundo.
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