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Los test rápidos de coronavirus comprados en China por el gobierno no funcionan

#36 un kit con marcado CE IVD no puede fallar. Sino cómo sabes que otra no ouede fallar igual? Un producto IVD cuesta tanto por la validación del mismo. Sino con la sospecha de que puede fallar tendrían que usar pruebas paralelas de verificación....

Precisamente el kit de diagnóstico VD sirve para que sea válido como prueba única.

Los kits RUO (research use only) si que deben acreditar y validar por el centro sanitario con pruebas paralelas.

menéame