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#4 Pharmamar solicita la fase III del Aplidin en seis países de la Unión Europea

monomusical — Tue, 09 Feb 2021 22:11:19 +0000

#2 Un ensayo en la UE lo presenta su promotor (en este caso pharmamar) ante el organismo regulador de su país (la AEMPS en España), que actúa como estado miembro notificante ante la UE, no se solicita a la EMA.
Y en referencia a la noticia que enlazas al final el tribunal de la UE dio la razón a la empresa... cincodias.elpais.com/cincodias/2020/10/28/mercados/1603883821_990155.h

Y si es una molécula que ha demostrado eficacia contra el SARS-Cov-2 in vitro y ha cumplido una fase II, si al final de la fase III, si se autoriza, resulta que sirve de tratamiento para la infección y tiene escasa toxicidad... ¡Cómo no van a querer sacarlo!

» autor: monomusical

#3 Pharmamar solicita la fase III del Aplidin en seis países de la Unión Europea

Vodker — Tue, 09 Feb 2021 19:21:46 +0000

#2 me respondo: confieso que desconozco si es la EMA la que ha de autorizar estas "Fases III" o han de pasar por otros países antes. Lo cual no quita mi desconfianza en esta Farmacéutica.

» autor: Vodker

#2 Pharmamar solicita la fase III del Aplidin en seis países de la Unión Europea

Vodker — Tue, 09 Feb 2021 19:09:24 +0000

¿Y por qué no lo solicitan directamente a la EMA, la Agencia Europea del Medicamento?
Igual es por... cincodias.elpais.com/cincodias/2017/12/15/companias/1513339229_419747.
Ojalá me equivoque pero creo que en PharmaMar quieren sacar el Aplidin como sea y para lo que sea. Les da igual.

» autor: Vodker

#1 Pharmamar solicita la fase III del Aplidin en seis países de la Unión Europea

--165067-- — Tue, 09 Feb 2021 19:04:43 +0000

Relacionada: WIKI: plitidepsina

» autor: --165067--