EDICIóN GENERAL

La UE valida el kit de diagnóstico de PharmaMar, que detecta el coronavirus antes de que aparezcan síntomas

ummm, el etiquetado CE es un "auto" certificado, una empresa se lo "pone" para indicar que cumple, pero nadie lo comprueba. Solo si hay un chequeo aleatorio o denuncia se comprueba en qué se basa ese CE y si realmente no cumple, se multa.
no se si en farmacia es diferente...

EDIT: www.marcado-ce.com/acerca-del-marcado-ce/que-es-marcado-ce.html
" El marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales."
vamos, es un autocertificado. suena a otra noticia para hacer picar a inversores minoristas (que es de lo que se nutre farmamar) ... espero equivocarme
#8 <citation needed>
#11 citation is there (I edited it ;)
#8 dependiendo de la normativa aplicable un organismo notificado tiene que hacer la inspección correspondiente. Si junto con el marcado CE aparece un número de 4 dígitos, ese sería el caso.
#8 Lo cual, por ahora, convierte la noticia en errónea.

Solo significa que una empresa dice que tiene un kit de diagnóstico que funciona y cumple los requisitos legales (cosa, que por las normas de seguridad de la UE que hacen que el proceso sea largo, es muy dudoso).
#8 Pero en productos sanitarios, necesitas una autorización. Aquí no hablan del marcado sin más. Me da a mi que el redactor simplificó asimilando el marcdo CE a las autorizaciones sanitarias pertinentes.
#8 Requisitos esenciales de seguridad para ser comercializado. El marcado CE no implica su validez diagnóstica, sino que el kit es seguro para comercializarse. Nada más.

menéame