#20#5 Primero son ensayos de seguridad en humanos, se hacen con pocos voluntarios (normalmente con voluntarios sanos, excepto para algunas terapias, como las oncológicas, donde son voluntarios enfermos). Esta es la fase I. Y se evalúa la respuesta a varias dosis.
Después, si se supera, ya vienen los ensayos de eficacia. En la fase II se prueba la eficacia en enfermos muy específicos (sin otras patologías). La fase III incluye a mucha más gente, y se hace en enfermos no tan específicos, que sí pueden tener otras patologías.
La fase IV ya es postcomercialización (farmacovigilancia. Los medicamentos con el triangulito amarillo y esas cosas).
Por lo que se desprende de la noticia, esta terapia no es tóxica a las dósis más altas administradas. Eso es bueno.
Después, si se supera, ya vienen los ensayos de eficacia. En la fase II se prueba la eficacia en enfermos muy específicos (sin otras patologías). La fase III incluye a mucha más gente, y se hace en enfermos no tan específicos, que sí pueden tener otras patologías.
La fase IV ya es postcomercialización (farmacovigilancia. Los medicamentos con el triangulito amarillo y esas cosas).
Por lo que se desprende de la noticia, esta terapia no es tóxica a las dósis más altas administradas. Eso es bueno.